سحب عقار بأمريكا لوجود آثار زجاج
جو 24 : سحب مصنعو عقار واسع الاستخدام لعلاج الكولسترول بالولايات المتحدة منتجهم من الأسواق، على ضوء مخاوف من احتواء الدواء على جزيئات صغيرة من الزجاج.
وقالت شركة رانباكسى للصناعات الدوائية، إنها قررت سحب 40 دفعة من عبوات 10 و20 و40 ميللى جرام من "أتورفاستاتين كالسيوم" الإصدار العام من عقار ليبتورLipitor المضاد للكولسترول.
وبررت الشركة الخطوة بأنها لدواع احترازية وبعلم "دائرة الدواء والغذاء" الأمريكية، وأضافت فى بيان: "السحب يجرى على مستوى التجزئة لدفعات محددة ربما تحتوى على مادة غريبة (جزيئات زجاجية ضئيلة للغاية من الزجاج".
ويذكر أن "دائرة الدواء والغذاء" الفيدرالية منحت شركة "راباكسى" الهندية رخصة لإنتاج العقار فى ولاية نيوجيرسى عام 2011.
وانتقدت الدائرة الحكومية الأمريكية الأوضاع فى اثنين من منشآت الإنتاج التابعة للشركة فى الهند عامى 2006 و2008، وفى مطلع العام الجارى حظرت وزارة العدل الأمريكية الشركة من إنتاج عقاقير للأسواق المحلية حتى الارتقاء للمعايير الأمريكية.
ويشار إلى أن هناك نوعين من الكولسترول: الضار (LDL) والكولسترول المفيد (HDL)، ويعتقد المختصون أن الكولسترول يؤدى إلى الإصابة بتصلب الشرايين أو الزهايمر.
وقالت شركة رانباكسى للصناعات الدوائية، إنها قررت سحب 40 دفعة من عبوات 10 و20 و40 ميللى جرام من "أتورفاستاتين كالسيوم" الإصدار العام من عقار ليبتورLipitor المضاد للكولسترول.
وبررت الشركة الخطوة بأنها لدواع احترازية وبعلم "دائرة الدواء والغذاء" الأمريكية، وأضافت فى بيان: "السحب يجرى على مستوى التجزئة لدفعات محددة ربما تحتوى على مادة غريبة (جزيئات زجاجية ضئيلة للغاية من الزجاج".
ويذكر أن "دائرة الدواء والغذاء" الفيدرالية منحت شركة "راباكسى" الهندية رخصة لإنتاج العقار فى ولاية نيوجيرسى عام 2011.
وانتقدت الدائرة الحكومية الأمريكية الأوضاع فى اثنين من منشآت الإنتاج التابعة للشركة فى الهند عامى 2006 و2008، وفى مطلع العام الجارى حظرت وزارة العدل الأمريكية الشركة من إنتاج عقاقير للأسواق المحلية حتى الارتقاء للمعايير الأمريكية.
ويشار إلى أن هناك نوعين من الكولسترول: الضار (LDL) والكولسترول المفيد (HDL)، ويعتقد المختصون أن الكولسترول يؤدى إلى الإصابة بتصلب الشرايين أو الزهايمر.