لقاح كورونا يوفر حماية لمدة 6 أشهر على الأقل
أعلنتشركتا "فايزر” و”بيوإن تك”يوم الخميس أن التجربة السريرية الجارية للمرحلة الثالثة من لقاحهما ضد فيروس كوروناتؤكد استمرار فترة الحمايةلمدة 6 أشهر على الأقل بعد تلقي الجرعة الثانية.
وتعد هذه أول نظرة على المدة التي تستغرقها الحماية من لقاح فيروس كورونا، وعلى الرغم من أن مدة 6 أشهر تعدهدفا متواضعا، إلا أنها أطول من 90 يوماً من الحماية التي كانتبمثابة أفضل تقدير تم تقديمه حتى الآن.
وأكدت الشركتانأن لقاح"فايزر – بيوإن تك” لا يزال فعالاًبنسبة تزيد عن 91%ضد المرض المصحوب بأعراض لمدة 6 أشهر.
كما أنه يبدوفعالاً بشكل كامل ضد المتغير المثير للقلق من فيروس كورونا، ويرمز له"B.1.351″، الذي يعدالسلالة المتحورة السائدةوالمنتشرة في جنوب إفريقيا والتي يخشى الباحثون أنها تطورت لتتجنب حماية اللقاحات.
وقالت شركتا "فايزر” و”بيو إن تك”في بيان مشترك:"كان اللقاح فعالاً بنسبة 100%ضد المرضالشديدعلى النحو المحدد من قبل المراكز الأمريكية لمكافحة الأمراض والوقاية منها، وفعلاً بنسبة95.3%فعال ضد كوفيد-19 الشديد على النحو المحدد من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية”.
والأربعاء، أعلنتالشركتان أن تجربة صغيرة لمتطوعين تتراوح أعمارهم بين 12 و 15 عاماً أظهرت فعالية بنسبة 100%في تلك الفئة العمرية.
وقال ألبرت بورلا، رئيس شركة "فايزر” ومديرها التنفيذي، في بيان: "تؤكد هذه البيانات الفعالية الإيجابية وسلامة لقاحنا وتضعنا في وضع يسمح لنا بتقديم طلب ترخيص بيولوجي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية”.
ويعدطلب ترخيص بيولوجي بمثابةطلب للحصول على الموافقة الكاملة، وفي الوقت الحالي، يملكلقاح "فايزر”ترخيص الاستخدام الطارئ، والذي لا يرقى إلى مستوى الموافقة الكاملة.
وأضافبورلا أن "الفعالية العالية للقاح التي لوحظت خلال ما يصل إلى ستة أشهر بعد الجرعة الثانية وضد التحورالسائد في جنوب إفريقيا توفر مزيداً من الثقة في فعالية لقاحنا بشكل عام”.
وكانت شركة "فايزر” تدرس فعالية لقاحها على أكثر من 46،000 متطوع ولاحظت 927 حالة إصابة مؤكدة بكوفيد-19.
وأضافت أنه من بين 927 حالة مؤكدة من أعراض كوفيد-19 خلالالتجربة، كانت 850 حالة من المصابين ضمنمجموعة الدواء الوهمي ، بينما كانت 77 حالة من المصابين ضمنمجموعة اللقاح "BNT162b2″، وهو ما يعادل فعالية اللقاح بنسبة 91.3%.
وأوضحت الشركة أنه تمت ملاحظة 32 حالة من المرض الشديد، كما حددتهامراكز السيطرة على الأمراض، في المجموعة التي تلقتالدواء الوهمي مقابل صفر حالاتفي المجموعة التي تلقت اللقاح، مما يشير إلى أن اللقاح كان فعالًا بنسبة 100%في هذا التحليل ضد المرض الشديد حسب تعريف مراكز السيطرة على الأمراض.
ولوحظت حالة واحدة، كما حددتها إدارة الغذاء والدواء، في مجموعة الدواء الوهمي مقابل حالة واحدة في المجموعة التي تلقت اللقاح، مما يشير إلى فعالية نسبتها 95.3%حسب تعريف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
وتضمن تعريف إدارة الغذاء والدواء الأمريكيةللمرض الشديد أنه ارتفاع معدل التنفس مما يشير إلى ضيق في التنفس، وارتفاع معدل ضربات القلب أي أنمستوى تشبع الأكسجين نسبته93%أو أقل،وفشل تنفسي شديد لدرجة الحاجةإلى أكسجين إضافي أو جهاز تنفس اصطناعي، وانخفاض ضغط الدم الذي يشير إلى صدمة،وضعف شديد في الكلى أو الكبد أو الجهاز العصبي، أو الدخول إلى وحدة العناية المركزة، أو الوفاة.
وعن السلالة المنتشرة في جنوب أفريقيا، قالت شركة فايزر إنه"في جنوب إفريقيا، حيث ينتشر الفيروس المتحورB.1.351، وتم تسجيل 800 مشارك في التجارب، لوحظت تسع حالات إصابة بكوفيد-19جميعها ضمنمجموعة الدواء الوهمي، مما يشير إلى فعالية اللقاح بنسبة 100%”.
وأضافت الشركة"تم الآن تقييم سلامة اللقاح في أكثر من 44،000 مشارك تتراوح أعمارهم بين 16 عاماً وما فوق ،مع أكثر من 12،000 مشارك تم تطعيمهم لديهم 6 أشهر على الأقل من المتابعة بعد تلقي الجرعة الثانية من اللقاح”، بحسب ما جاء في موقع سي ان ان بالعربية.
